Sei qui: Home Page | Bandi di gara | FAQ bando: "UN SISTEMA IN “SERVICE” PER IL RECUPERO/LAVAGGIO SANGUE DEDICATO A PAZIENTI PEDIATRICI ED ADULTI AFFERENTI ALLE STRUTTURE CHIRURGICHE DELL’AZIENDA AUSL DI PESCARA"
CHIARIMENTI ART. 71 C. 2 D.LGS 163/06
Domanda: Le apparecchiature ed i kit recupero sangue soddisfano la direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici e successivi decreti attuativi mentre non possiedono la marcatura di conformità IVD, non essendo dispositivi diagnostici ai sensi della Direttiva 98/79 CEE sui dispositivi diagnostici di cui al D.Lgs.46/97.
Si chiede di confermare la necessità per i prodotti offerti della sola marcatura CE.
Risposta: RISPOSTA: A RETTIFICA DI QUANTO INDICATO NEL PUNTO 2.2 ( MATERIALE DI CONSUMO – SPECIFICHE TECNICHE MINIMALI) SI SEGNALA CHE ESSENDO IL SISTEMA RICHIESTO DESTINATO AD ATTIVITÀ TERAPEUTICHE SIMILI ALL'AFERESI E NON AD ATTIVITÀ DIAGNOSTICHE NON E' RICHIESTA LA REGISTRAZIONE IVD.
Domanda: Si chiede di specificare se i subcriteri riportati a pag. 18 del disciplinare di gara:
• Possibilità di processare anche ridotte quantità di sangue: specificare la quantità minima (ml)
• Capacità di processare volumi molto ridotti (anche pediatrici) pur garantendo sempre un alto e costante concentrazione del prodotto finale
siano equivalenti in termini di richieste, e in caso affermativo, se si deve considerare uno solo dei requisiti e il punteggio della voce ripetuta viene redistribuito fra i diversi subcriteri
Risposta: RISPOSTA: SI CONDIVIDE L’OSSERVAZIONE E, PER L’EFFETTO, I SUBCRITERI:
• Possibilità di processare anche ridotte quantità di sangue: specificare la quantità minima (ml)
• Capacità di processare volumi molto ridotti (anche pediatrici) pur garantendo sempre un alto e costante concentrazione del prodotto finale
VENGONO ACCORPATI IN UN UNICO CRITERIO OVVERO
• "capacità di processare volumi molto ridotti (anche pediatrici) pur garantendo sempre un alto e costante concentrazione del prodotto finale” , CON IL PUNTEGGIO MAX DI 8 PUNTI.
Domanda: Si chiede di specificare se il subcriterio riportato a pag. 18 del disciplinare di gara:
• software per i controlli di qualità (ematocrito finale e qualità di lavaggio)
sia parzialmente sovrapponibile in termini di richieste, al seguente subcritero:
• Presenza sensore Hct
e in caso affermativo, se il punteggio della voce parzialmente ripetuta viene modificato e redistribuito fra i diversi subcriteri.
Risposta: RISPOSTA: I DUE CRITERI SONO DIVERSI E NON SOVRAPPONIBILI
Domanda: QUESITO: Si chiede gentilmente di confermare se l’importo della cauzione provvisoria vada calcolato sull’importo complessivo della fornitura, vale a dire € 120.000,00.
Risposta: RISPOSTA: SI CONFERMA
